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      圣和藥業舉辦血液腫瘤領域新藥研發臨床策略研討會
      發布時間:2021-11-25

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      (研討會參會人員合影)

          本網訊2021年11月23日下午,南京圣和藥業股份有限公司在麒麟總部園區舉辦血液腫瘤領域新藥研發臨床策略研討會。

          全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席、中國科學院院士陳竺出席會議并參加研討。

          上海市科協主席、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院終身教授、中國工程院院士陳賽娟,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長、上海血液學研究所常務副所長趙維蒞,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任李軍民,主任醫師沈楊、糜堅青等專家參加研討。

          研討會由圣和藥業董事長王勇主持,圣和藥業研發團隊及其他相關人員參加了會議。

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      (王勇董事長介紹公司情況)

          血液腫瘤包括白血病、淋巴瘤及骨髓瘤等幾大主要類型,是起源于造血或淋巴系統的一大類惡性腫瘤的統稱。目前,人口老齡化趨勢、生活方式等影響因素,導致血液腫瘤的發病率快速攀高,成為威脅我國公眾健康和公共衛生的一大挑戰。在治療上,整體仍面臨著早診率低、療效亟待提升的挑戰,部分患者在疾病進展到晚期或轉變為復發難治的階段,更陷入治療選擇有限、預后不佳的困境。

          圣和藥業始終致力于解決臨床上尚未被滿足的需求,在研創新藥項目30余項,有7個創新藥項目與血液腫瘤疾病相關,其中,4個新靶點的創新藥已完成IND階段,分別在進行I/II/III期臨床研究,還有三個新靶點的創新藥項目在進行臨床前研究。會上,各項目負責人分別匯報了各個研發品種的臨床策略,就在研項目的臨床策略是否能真正的解決臨床上尚未解決的問題、臨床研究方案如何實現最優化、項目可能存在解決臨床上其他尚未解決的問題等,認真聽取專家、學者的意見和建議。會議期間,還就圣和公司已上市的通關藤注射液在血液病中的最新研究結果進行了研討,并以通關藤注射液在血液腫瘤中的療效數據為支點,提出了該品種下階段針對血液腫瘤的基礎研究和臨床應用研究的計劃。

       

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      (座談研討會現場)

          圣和藥業臨床醫學中心總監王志強博士和臨床醫學中心副總監閔捷博士從項目擬解決的臨床需求、擬定的臨床研究方案及制定依據兩個部分,向與會專家介紹了目前正處于臨床階段的SH009注射液(CD47/PD-L1)、SH3765片(PRMT5)、SH1573膠囊(IDH2)和甲磺酸賽博利塞膠囊(PI3Kδ)四個項目,展現了圣和藥業致力于解決臨床上尚未被滿足的需求、造;颊叩臎Q心。

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      (陳竺副委員長發言)

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      (陳賽娟院士發言)

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      (趙維蒞副院長發言)

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      (李軍民主任發言)

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      (沈揚主任發言)

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      (糜堅青主任發言)

          與會專家從藥物的作用機制出發,以血液腫瘤的臨床用藥和前延數據為支撐,對項目下階段適應癥的選擇和臨床策略的制定提出了寶貴的意見。沈楊主任贊同CD47/PD-L1項目I期臨床入組方案,建議患者入排標準需合理設置,如血象指標等;趙維蒞副所長建議進行適應癥擴展研究,進行PDL1與CD47定向篩選,縮短試驗研究周期,為患者帶來收益;陳竺副委員長建議PRMT5抑制劑項目I期爬坡時選擇2-3種病種,同時可考慮T細胞淋巴瘤,并指出該腫瘤東亞發病高,歐美發病少;糜堅青主任建議IDH2項目針對初治患者進行臨床研究,尤其是老年患者。

          北京東直門醫院血液科陳信義教授通過線上方式參加了研討會,他在肯定了通關藤注射液在晚期腫瘤患者中的積極作用的同時,介紹了通關藤注射液在血液病中的最新研究結果,并以通關藤注射液在血液腫瘤中的療效數據為支點,提出了該品種下階段基礎研究和臨床應用的計劃。

          與會專家肯定了陳教授匯報的科學性,并結合血液腫瘤的特性,表達了對通關藤注射液未來在血液腫瘤中應用的期待。李軍民主任建議,急性白血病可以拓展MDS,針對細胞因子刺激劑治療效果不好的患者,中高;颊邉t可以使用標準治療做對照,另一組進行中西醫結合治療。沈揚主任推測該藥物對外界因素作用導致的造血功能受損的恢復有幫助,MDS患者除了有一定的腫瘤趨向,更大程度上是造血功能衰竭,輸血依賴,臨床上可以挑選一些臨床訴求大,但靶向藥無明顯療效的患者。

          圣和藥業藥理部部長孫繼紅介紹了SHC053、SHC052和SHC038三個項目體內外藥效的結果,和與會專家對擬選擇的適應癥和臨床策略進行了交流,明確了下階段的開發計劃。陳賽娟院士建議研究PI5P4K與P53突變之間的關系,選擇靶點需選擇腫瘤性靶點,明確與腫瘤的發生發展有明確相關性的通路,再進行抑制,明確靶點作用。

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      (陳竺副委員長講話)

          在聽取項目臨床策略匯報后,陳竺副委員長對圣和藥業堅持走研發創新的發展歷程、以及圣和在血液腫瘤領域新藥研發方面的努力表示高度贊揚和稱許。他指出,全民健康和國家醫療衛生事業的發展,抗疫重大戰略成果的取得,一方面離不開醫療機構廣大醫護人員的貢獻,另一方面也同樣離不開眾多藥企在提供更安全更有效藥物的研發和生產上的不懈努力。陳竺副委員長強調,在新藥研發方面,科研機構與藥企之間要擴大合作領域,深化合作力度,相信圣和藥業能早出成果,快出成果,造福更多臨床患者。

          陳賽娟院士表示,針對血液腫瘤、乃至更廣的疾病治療領域,希望轉化醫學國家重大科技基礎設施(上海)轉化醫學平臺作為醫療領域研究中心,開展并深化與圣和藥業的合作,幫助更多的患者延長生命周期,提高生活質量,共同推動人類健康事業的進步。

          王勇董事長表示,感謝蒞臨研討會的領導和專家對圣和新藥研發項目臨床策略所提出的寶貴意見和建議,圣和藥業將繼續在創新藥研發之路上勤耕不輟,以更多更安全、更優效的藥物造;颊,努力讓更多的人享受健康的快樂。

          會前,陳竺副委員長一行視察了圣和研發中心、總部中心。南京市副市長胡萬進、南京麒麟科創園管委會主任樊向前參加相關活動。

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      (陳竺副委員長視察圣和研發中心)

          關于圣和藥業

          圣和藥業成立于1996年,是一家集新藥研發、藥品生產和自主學術推廣于一體的國家重點高新技術企業。公司從新藥研發起步,長期堅持實施產品研發創新戰略,著力研發整體生態系統建設,實現活性物質發現、生物篩選、基礎臨床預實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統疾病領域的領先者。

          圣和藥業現擁有一條包括30余個在研新藥品種的產品管線,其中10余個新藥正在進行臨床試驗。未來,圣和藥業將持續保持占銷售收入20%以上的研發投入力度,著力于滿足患者的臨床需求,讓更多患者受益。



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